ЧЕРТОГИ СВА - Рекомендуемые материалы - Тематические подборки - Здрово-Хоронение - В клинике РЖД в Волгоградской области на детях тайно испытывали зарубежные вакцины

В клинике РЖД в Волгоградской области на детях тайно испытывали зарубежные вакцины

Районный суд Волгоградской области согласился с требованием прокуратуры запретить клинические испытания зарубежных вакцин, к которым негосударственное учреждение здравоохранения "ОКБ на станции Волгоград-1" ОАО "РЖД" незаконно привлекало детей. Во время расследований нарушений, допущенных больницей, было установлено, что у девочки Вики (2,5 года) после вакцинации, проведенной, когда ей было 1,2 года, отмечено замедленное развитие и ухудшение общего состояния здоровья, сообщила "Интерфаксу" руководитель пресс-службы прокуратуры Волгоградской области Лидия Сергеева.

В течение нескольких недель в этой больнице по заказу английской фармацевтической фирмы Glaxo Smith Klein проводились испытания вакцины Varilrix против ветряной оспы, комбинированной вакцины Priorix-Tetra против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы. В исследования были вовлечены более 100 детей в возрасте от одного года до двух лет.

В исследования были вовлечены более 100 детей в возрасте от одного года до двух лет

Родителям детей в клинике объясняли, что эта вакцина давно используется (хотя на тот момент вакцина в России не использовалась) и с минимальными побочными эффектами. Данные об ожидаемых побочных эффектах и доказательство безопасности вакцины – как раз и были целью клинических исследований. Поэтому в эксперименте могли участвовать только абсолютно здоровые дети и при добровольном согласии родителей.

У маленькой же Вики было врожденное неврологическое расстройство – делать прививку ей было категорически противопоказано.

Скандал разгорелся когда у Вики начались проблемы со здоровьем. При проверке областная прокуратура обнаружила, что недомогания наблюдаются не только у нее, но и у других детей.

Проведение этих исследований было одобрено Комитетом по этике при Федеральном органе контроля качества лекарственных средств. Но оно не предполагало привлечения детей, так как российским законодательством не допускается исследование лекарственных средств на несовершеннолетних, за исключением случаев, когда препараты предназначены для лечения детских болезней. Указанные вакцины для этого не предназначались, отметили в прокуратуре.

У девочки Вики (2,5 года) после вакцинации, проведенной, когда ей было 1,2 года, отмечено замедленное развитие и ухудшение общего состояния здоровья

Однако английский фармацевтический концерн Glaxo Smith Klein, чьи вакцины и испытывались, настаивает на законности проведения испытания, заявляя, что в испытаниях участвуют тысяча детей из 10 российских городов. Менеджер по внешним связям компании Алексей Бревнов сообщил, что дети в данной научной программе, согласно закону, участвовали только после подписания информированного согласия их родителями. Компания намерена подать кассационную жалобу на решение регионального суда, который приостановил клиническое испытание.

Напомним, что Центральный суд Волгограда в начале февраля принял жесткое решение - негосударственную клинику закрыли. Областной комитет по здравоохранению заявил в СМИ, что берет под особый контроль детей, ставших невольными участниками коммерческого эксперимента.

Как пишет газета "Труд", участковые педиатры, ничего не зная об испытаниях, направляли ослабленных детей на обычные прививки. Бесплатность прививок организаторы объясняли зарубежной гуманитарной помощью. При этом в больницу детей доставляли на бесплатном такси.

Следствие установило, что детей прививали, исполняя условия договора о выполнении работ по клиническому исследованию, заключенного между этим медицинским учреждением и Glaxo Smith Klein. Железнодорожная больница взяла на себя обязательство провести клиническое исследование вакцин, а взамен заместитель главного врача больницы получила от бельгийской компании 50 тысяч долларов.

Так как были установлены факты материальной заинтересованности медицинских работников в проведении опытной вакцинации, прокуратура возбудила уголовное дело по статье 171 УК РФ (незаконное предпринимательство). Но дело может быть переквалифицировано и по другой статье, в случае осложнения у детей после прививок.

Как отмечается в заявлении Генпрокуратуры, законодательство РФ запрещает проводить испытания лекарственных препаратов на несовершеннолетних за исключением тех случаев, когда они предназначены для лечения детских болезней.

Напомним, что согласно части 5-й статьи 43 "Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан" проведение биомедицинского исследования допускается исключительно в учреждениях государственной системы здравоохранения.

Как заявил в интервью "Пятому каналу" Петербурга профессор, заведующий кафедрой детских инфекционных болезней Волгоградского Государственного университета Владимир Петров, "несоблюдение исследователями критериев включения-исключения может привести к самым непредсказуемым последствиям, поскольку речь идет о неразрешенных к применению препаратах".

Теперь дети, которым вводили исследуемые препараты, в течение 10 лет будут находиться под наблюдением.

Громкий скандал в Волгограде: На детях испытали новые вакцины Волгоградкая областная прокуратура через суд добилась запрета клинических испытаний на детях новых вакцин Varilrix (против ветряной оспы) и комбинированной Priorix-Tetra (против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы), проводящихся на базе Отделенческой клинической больницы на станции Волгоград-1 ОАО "РЖД". Препараты были предоставлены представителями английской фармацевтической компании GlaxoSmithKline, которая заключила с больницей договор на соответствующие исследования. Действия вакцин были опробованы на 100 малышах в возрасте от года до двух.

Уголовное дело было возбуждено после заявления родителей одной из привитых девочек. В начале 2006 года участковый врач ввел Priorix Вике Гераськиной. Сейчас ей 2,5 года, у нее очевидное замедление в развитии (она практически не говорит) и общее ухудшение здоровья. Отец и мать связывают это с проведенным экспериментом, и прокуратура, проведя проверку, с ними согласилась. Впрочем, дело возбуждено по статье "незаконное предпринимательство".

"В ходе расследования стало известно о том, что родители не понимали, какие документы они подписывают перед уколом, - прокомментировала ситуацию начальник отдела по надзору за исполнением законов о несовершеннолетних областной прокуратуры Любовь Катаева. - О том, что это экспериментальный препарат, не догадывались даже многие педиатры". Между тем российским законодательством не допускается исследование лекарственных средств на несовершеннолетних, за исключением случаев, когда препараты предназначены для лечения детских болезней. Указанные вакцины для этого не предназначались. Кроме того, никто не мог гарантировать безопасности жизни и здоровья детей. Это обстоятельство не помешало заместителю главного врача больницы получить за проведение эксперимента $50 тысяч от разработчика вакцины.

Теперь дети, которым ввели препараты, в течение 10 лет будут находиться под наблюдением. В настоящий момент специалисты не берутся комментировать возможные последствия вакцинации для здоровья и развития малышей.

"Несоблюдение исследователями критериев включения - исключения (например, у Вики было врожденное заболевание, при котором использование вакцины было противопоказано. - "Газета") может привести к самым непредсказуемым последствиям", - пояснил завкафедрой детских инфекционных болезней Волгоградского медицинского университета Владимир Петров.

Впрочем, представители GlaxoSmithKline настаивают на законности проведения испытания и заявили, что будут добиваться отмены решения суда. Менеджер по внешним связям компании Алексей Бревнов пояснил, что на исследование были получены все соответствующие разрешения, а со всеми клиниками были заключены договоры - всего в программе участвует тысяча детей из 10 российских городов. Он также отметил, что дети прививались "только после подписания информированного согласия их родителями". "Непосредственная вакцинация завершена, - уточнил Бревнов. - В дальнейшем предполагается лишь медицинское наблюдение за участниками исследования".